消毒水GMP车间厂房规划 二类医疗器械厂房安装公司

人员净化是保证室内空气洁净度的一个重要措施，应着重考虑设施的选择和明确的路线和合理的布置；人员净化的目的是防止工作人员携带室外大气中的尘粒进入洁净室内，同时也为防止洁净室内工作人员活动时散发出大量的尘粒。对于前者，一般采取通过换鞋、衣、盥洗和空气吹淋等一些列技术措施来解决；对于后者，一般选用合适的洁净工作服，减少工作人员的数量和活动以及选择适宜的建筑装修材料来解决。人员净化用室主要包括雨具存放间、管理室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室、洗手间、工作服干燥间等，具体洁净室设计时根据需要设置上述有关人员净化用室；人员净化用室一般与生活用室（厕所、淋浴室、休息室、就餐室等）按人员净化程序组合在一起。
人净用室进入洁净生产区后，如果是洁净面积较大的厂房，一般先经洁净通道再分散进入各洁净生产用室；厂房面积不大时，人净用室集中布置有利于面积使用和日常管理，但若厂房的面积较大，或者厂房内有多种洁净度等级的洁净室，或者是厂房中按生产工艺要求兼有一般性生产和洁净生产时可以将其中的换鞋、脱存外出服等集中设在厂房的总人口附近，而将吹淋室、穿洁净工作服等分别紧靠所服务的洁净生产区来安排，需要特别指出的是：人净用室中的洁净工作服室、吹淋室或气闸室毗邻洁净生产区布置，以避免换后的工作服受到污染。
物料净化主要是针对原材料、半成品、工具设备等的运输和传递过程中对其进行的清洁处理。物料出入口与人员出入口应分别独立设置。物料在清洁准备间内经过清洁后，应该如何继续输送下去，主要取决于产品生产工艺流程的要求，它直接影响着清洁准备间的位置选择；物料一般应经过气闸间进入洁净室（区），气闸间往往和洁净室（区）相毗邻或者就在洁净区内，所以其室内空气压力应与洁净生产区之间保持一个合理的压差，使净化空气从洁净生产区流向准备间；如果车间内生产流水性强或为了防止不同等级的洁净室（区）间相互污染或交叉污染或生产工艺要求防止不必要的交叉污染，物料在洁净室之间按照规定流程通过传递窗或者其他装置依次传递。为了适应产品、中间产品在工序之间进行物料传递的不同情况，使用的传递窗也有不同的类型。一般多为两道平开门式的箱式传递窗，往往将两道门作为机械联锁开关，即一道门处于关闭状态时，另一道门才能开启；也有的简化为非联锁式，依靠使用人员自行管理；在药品生产工厂采用箱体内部设置紫外灯用于对传递物进行灭菌；在开关频繁或者开启较长时间的情况下，有的还在箱体内设置有高效过滤器的空气幕。
在物净的规划设计中需要使其与工艺流程、净化空调系统的布置以及物料的传递特点等**结合起来；同时物净路线应简洁、明确；避免往返、过多曲折和交叉；空间尽量开敞通顺，并应与出入口和参观路线等一起考虑。

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洁净厂房设计首先要了解所设计的洁净厂房的用途、使用情况、生产工艺特点等，比如设计的是集成电路生产用洁净室，首先要弄清楚产品的特性—集成性、特形尺寸和生产工艺特点；对洁净室的要求—空气洁净度等级、温湿度及其控制范围、防微振、防静电和高纯物质的供应要求等；其次要充分了解业主拟采用的生产工艺、工艺设备情况和工艺布局的设想。设计人员应协同业主确定洁净厂房各功能区的区划，确定各类生产工序（房间）的空气洁净度等级和各种控制参数—温度、相对湿度、压差、微振动、高纯物质的纯度和杂质含量；初步选择洁净室的气流流型并进行净化空调系统的初步估算及设计方案的对比、确定；进行洁净厂房的平面布置、空间布置，此时首先安排好产品生产区与生产辅助区、动力公用设施区的合理布局，通常是顺应产品的生产工艺流程，在确保产品生产环境要求的情况下做到有利于产品生产的操作、管理，有利于节约能源、降低生产成本。
为确保洁净室室内所的空气洁净度，洁净室设计中涉及到的各个专业设计均应采取妥善的、可靠的技术措施，以减少或防止室内产生、滋生微生物，减少或阻止将微粒、微生物或可能会造成交叉污染的物料带入洁净室内，有效地将室内的微粒、微生物排出，以减少或防止它们滞留洁净室内。对于因尘粒、微生物或物料的交叉污染会危害产品质量或人身时，还应采取、可靠的技术措施防止交叉污染，如严格控制不同用途的洁净室之间的静压差，按要求合理地划分净化空调系统以及回风系统的妥善设计等。洁净室设计应确保生产和满足环境保护的要求。洁净室的布置和各项设施的设计均符合消防、防火的要求，应按国家的有关标准、规范进行设计，由于洁净室内的平面和空间布置特殊、走道曲折等特点，在进行各项技术设施的系统设计、设置配备和材质选择时，应特别注意按规定选用符合要求的系统、设备和材质。
洁净厂房内的洁净生产间及相关设施有洁净生产间、洁净室辅助用房、管理区、公用动力设备区等，洁净辅助间包括人净用室、生活用室、物净用室、实验室和物料贮存用库房等，这些房间与洁净生产间关系密切，有的还有洁净度要求；管理区包括办公、技术管理、会议休息等房间，此类房间在洁净厂房内应尽量减少，并尽量设置在洁净室（区）外；公用动力设备区包括空调机房、冷冻机房、水或气净化机房、变配电室、排风机及排气处理设备间、生产用化学品供应间等，这类房间的设置通常与洁净厂房的规模、空气洁净度等级、气流形式、产品生产工艺要求等有关，目前许多洁净厂房的设计中均将此类设备用房全部或大部都与洁净生产厂房设置在同一幢建筑内统一布置，既可以减少管线、降低冷热损失和节约能源，又可方便管理。

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混合流洁净厂房是将非单向流流型和单向流流型在同一洁净室内组合使用，单向流洁净室的设备费和运行费都很高，但在某些实际洁净室工程中往往只是部分区域有严格的洁净度要求，而不是整个洁净室（区）；在需要空气洁净度严格的部位采用单向流流型，其他则为非单向流流型；这样既满足了使用要求，也节省了设备投资和运行费用；混合流洁净室的一般形式为整个洁净室为非单向流洁净室，在需要空气洁净度严格的区域上方采用单向流流型的洁净措施，使该区域得到满足要求的单向流流型洁净区，以防止周围相对较差的空气环境影响局部的高洁净度。
混合流的气流流型，形成了洁净室内不同区域有不一样的空气洁净度等级，利用不同的气流流型的特点满足产品生产过程、操作过程对空气洁净度的要求，单向流工作区的范围、宽度可根据产品生产工艺要求或生产工艺设备确定，通常要求空气洁净度严格的生产过程在单向流区完成，人员活动、物料运输和要求不严格的生产操作等可在非单向流区进行。这样既满足产品生产要求，又能使操作人员的活动舒适，维修区或管道间利用回风保持一定的空气洁净度，既减少了污染又使整个洁净室的送风量减少，减少洁净室建造费用，降低能源消耗和运行费用。如果产品生产过程或生产设备要求较多地增大单向流区的宽度，采用层流罩已不能满足需要时，可采用多台风机过滤单元（FFU）构成所需宽度的单向流洁净区,此时为解决风机过滤单元的循环风的冷量平衡，应在FFU的送风静压箱内按计算需要增设干式表冷器对送风进行冷却、调节送风温度。
洁净厂房的压差就是使洁净室与周围的空间维持一定的静压差，对厂房外环境、洁净度不同的洁净室之间，或洁净室与一般房间之间保持适当的压差值。其目的是为了保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时，洁净室的洁净度免受邻室的污染或污染邻室。洁净室与邻室维持正的静压差是较为常见的情况，实际工程中的工业洁净室和一般生物洁净室都是采用维持正压。但对于使用有毒、有害气体或使用易燃易爆溶剂或有高粉尘操作的洁净室，生产致敏性药物、高活性药物的生物洁净室以及其他有特殊要求的生物洁净室需要维持负的静压差。当不同空气洁净度等级或产品生产工艺性质不同的房间之间按规定维持一定的静压差时，相邻洁净室（区）之间，如果静压差过大或因建造原因带来的缝隙，将会造成不应该出现的空气泄漏，严重时会使洁净室内的气流紊乱，所以洁净室（区）之间的静压差范围应为5-20Pa，并应采取可行的技术措施控制洁净室（区）之间的静压差。

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气体管道是直径较小的压力金属管，一般不设坡度，通常可以同水系统的压力管道共用支架，但是须与电气线路有一定的隔离；在洁净厂房内，由于环境的净化要求，即便使用高纯气瓶，也不允许直接放在洁净室内生产设备近处，而应设置集中供气气源室以减少搬运以及对洁净室的污染和减少污染，从厂房内的气体入口室或气体纯化站送出的气体系统的干管，进入所需房间顶棚以上空间或者经过竖井进入所在多层厂房各层洁净室顶棚以上的空间进行布线，再分支向下送到用气点或者用气点附近的过滤装置。
动力配电箱是将来自低压配电室的电源分配送给车间内各项用电设备的枢纽，虽然箱体不大，但设备较重，往往落地放置，可以根据用电设备的位置把配电箱布置在负荷中心，使线路尽量短直，减少线材与电耗，水平布设的电缆采用电缆桥架敷设，这些桥架可以沿墙固定、可以悬吊，也可以自带小柱。车间照明电源用导线，从厂房的低压配电室引出后先送至照明箱，这一段干线的材料与敷设基本同动力布线，从照明配电箱引出的支线再去连通开关及灯具；照明配电箱由于灯具的所在位置而往往设在顶棚以上的技术夹层或技术夹道内，箱体的尺寸不大，通常挂墙固定，设在顶棚以上夹层*接近负荷中心，水平布线简短，利于隐蔽。
电力、自控、照明等布线可以在顶棚以上统一安排，为了避免干扰，当电线无屏蔽时，弱电布线须与强电隔开一定距离；在水平布线中，一般敷设在其他管道特别是水管的上方较为，防止水管漏水造成漏电；无论蒸气管道与电气线路的相对位置关系如何，都要求蒸气管道有良好的保温和防漏措施，以免造成电线温升影响其载流量；在水平管线的综合布置中，虽然理论上宜将电气部分敷设在上部位，但往往因风管断面较大，为了便利导线的维修只得敷设在风管的下方。
位于车间上下夹层内的水平管线，都要转向为竖向管线才能送至送回风口或使用点。这些竖向管线中，部分电气线路可以敷设在套管中暗埋的墙体内，其余的气体管、水管、风管由于断面太大或方面的因素以及大部分管线出于适应工艺变动的灵活性要求等，都需要明敷在隐蔽在空间中。由于洁净室与各辅助机房在位置上的组合不同，街景社区生产特点和工艺设备位置也各不一样，因而竖向管线的隐蔽方式虽然总的来说都是以垂直构件分隔构成的技术夹道或竖井，仅技术夹道来说，在具体工程中都会出现多种多样的建筑方案。