广州万级口罩洁净厂房

中净环球净化可提供口罩洁净车间、口罩无尘车间厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。公司在云南、贵州、广西成立办事处，在湖南成立湖南省中净环球净化科技有限公司。公司拥有净化行业设计施工、建筑装饰装修、建筑机电安装，是暖通净化行业会员单位，**空调授权经销商。公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国竞争力的行业企业之一。  
  根据《器械监督管理条例》以及《器械生产质量管理规范》，合法合规的口罩工厂要有与要生产的口罩包括产量及质量相适应的生产及仓储场地、洁净车间、生产设备以及专业技术人员，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定。医用口罩生产环境在10万级（称：D级洁净车间）或以上洁净车间进行生产，有要求的口罩在恒温恒湿环境条件下进行生产，并配套万级实验室。
  口罩厂的车间地面采用PVC或环氧自流平；PVC材料稳定性好，使用寿命长，配色方案丰富，换也很方便；适用于非潮湿、无尖锐器具及大型设备的区域；PVC铺设后即可使用，非常适用于赶工期的项目。结构使用洁净板，从实惠性考虑墙板可使用岩棉彩钢板，**板使用玻镁彩钢板，可配套手工洁净门或成品密闭门。口罩生产主车间及产品检测区域均为洁净区域。洁净区域安装洁净空调，经风管分冷量风量到达各洁净区功能间。非洁净区做正常的通风处理。

中净环球净化可提供十万级口罩车间、口罩无菌车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  净化车间洁净度级别：百级>千级>万级>十万级>三十万级;也就是说值越小，净化级别越高。洁净度越高造价也越高。十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间，也就是车间内每立方米的微粒控制在10W以内。
  十万级净化车间标准一：尘粒允许数≥0.5微米的粒子数不**过350万个，≥5微米的粒子数不**过2万个。十万级净化车间标准二：微生物允许数，浮游菌数不**过500个/m;沉降菌数不**过10个/培养皿。十万级净化车间标准三：压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa，主要是为了**空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌。
  沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的，在无菌操作台开启的状态下，取内径90毫米的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升，倒置于30~35℃培养箱培养48小时，无菌后备用。将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在区域距地面约1米的规定处，一般每10平方米放置一个平皿，在空气中暴露30分钟，采集沉降菌，盖好平皿盖儿，置30-35℃培养箱内培养48小时，取出计数，车间内应为操作状态。检测沉降菌数量，每碟小于或等于10个，便能达到10万级净化车间标准。

中净环球净化可提供医用口罩净化车间、医用口罩洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩。生产此类产品，需要向省级食品药品监督器械处申请办理“器械产品注册证”、“器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。每款口罩要符合一定的标准才能起到它相应的防护作用，要达到各种严格的标准除了生产材料的要精挑细选品质达标、生产环境达标之外，选择相应质量上乘的口罩生产设备按照相应的标准严格生产加工也非常关键。
   有些颗粒物的载体是有油性时，而这些物质附在静电无纺布上会降低电性，使细小粉尘穿透，因此对于防含油气溶胶的滤料要经过的静电处理，以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平：95%，99%，99.97%(即简称为95，99，100)，所以共有9小类滤料。
  一次性医用口罩生产工艺：挑选原料：选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。制片生产：将PP无纺布原材料、过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上，调试机器自动生产。焊合成型：将鼻梁条放置于口罩片上方，然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。内包车间：将成型口罩进行杀菌消毒，真空封装。外包出货：将包装好的口罩集中整合外部包装出货。
  建设10万级净化车间要求在选址时，应考虑所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。环境的地面、道路应平整不起尘，宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施；垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌器械的生产造成污染；总体布局要合理，不得对无菌器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。

中净环球净化可提供口罩净化厂房、二类器械口罩车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  不论是区，还是生产线，其均应满足生产要求和操作的方便性，尽量减少物料和人员的往返，各功能间不得相互穿越；洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔；完成初步布置后，进一步分析布置的合理性，进行合理适当调整，以得到的布局；为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为核心，上下左右被各种用房和隐蔽管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对洁净区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。
  口罩厂无尘车间系统构成主要由天花吊顶系统、空调系统、配电系统、隔墙系统、地板面、配电照明系统等组成。天花吊顶系统包括纲梁、吊杆、天花板格子梁；空调系统包括风管、过滤器系统、主机、FFU等；隔墙系统包括门、窗户等。无尘车间装修是非常具有行业技术性要求的，它需要具备非常高的洁净度，有些地方还需要具有防尘、防火、保温、抗静电等要求。
  根据GMP认证检查标准，选用变形小的材料；墙壁和顶棚应平整、易清洗等，色彩要和谐，便于识别污染物；各个相接处的缝隙须在正面做密封处理。装有过滤器的房间，不能有粉尘的作业；作业中的发尘量须随时清扫；所有的配件与主体结构相连，防止松动和灰尘脱落。
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