无菌生产车间标准 动物实验室平面图

中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
防护实验室—生物实验室通风空调系统
(1)应安装立的实验室送排风系统，应确保在实验室运行时气流由低风险区向高风险区流动，同时确保实验室空气只能通过HEPA过滤器过滤后经的排风管道排出。
(2)实验室防护区房间内送风口和排风口的布置应符合定向气流的原则，利于减少房间内的涡流和气流死角；送排风应不影响其他设备的正常功能。
(3)不得循环使用实验室防护区排出的空气。
(4)应按产品的设计要求安装生物柜和其排风管道，可以将生物柜排出的空气排入实验室的排风管道系统。
(5)实验室的送风应经过HEPA过滤器过滤，宜同时安装初效和中效过滤器。
(6)实验室的外部排风口应设置在主导风的下风向(相对于送风口)，与送风口的直线距离应大于12m，应至少高出本实验室所在建筑的**部2m，应有防风、防雨、防鼠、防虫设计，但不应影响气体向上空排放。
(7)HEPA过滤器的安装位置应尽可能靠近送风管道在实验室内的送风口端和排风管道在实验室内的排风口端。
(8)应可以在原位对排风HEPA过滤器进行消毒和检漏。
(9)如在实验室防护区外使用过滤器单元，其结构应牢固，应能承受2500Pa的压力；过滤器单元的整体密封性应达到在关闭所有通路并维持腔室内的温度在设计范围上限的条件下，若使空气压力维持在1000Pa时，腔室内每分钟泄漏的空气量应不**过腔室净容积的0.1％。
(10)应在实验室防护区送风和排风管道的关键节点安装生物型密闭阀，必要时可完全关闭。应在实验室送风和排风总管道的关键节点安装生物型密闭阀，必要时可完全关闭。
(11)生物型密闭阀与实验室防护区相通的送风管道和排风管道应牢固、易消毒、耐腐蚀、抗老化，宜使用不锈钢管道；管道的密封性应达到在关闭所有通路并维持管道内的温度在设计范围上限的条件下，若使空气压力维持在500Pa时，管道内每分钟泄漏的空气量应不**过管道内净容积的0.2％。
(12)应有备用排风机。应尽可能减少排风机后排风管道正压段的长度，该段管道不应穿过其他房间。
(13)不应在实验室防护区内安装分体空调。

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1、实验动物中心SPF级动物实验室的建设
（1）建筑特点。SPF级动物实验室建筑面积为300m2。室内吊顶高度为2.4m，墙面和吊顶采用净化轻质彩钢板、净化内圆弧和外圆立柱，地面采用MS环氧树脂自流坪洁净涂料，厚度为2.5mm。门采用净化密闭门并配备观察窗。单向走道呈顺时针走向设计。屏障系统内共有大鼠饲养室2间，小鼠饲养室1间，隔离观察室2间，实验准备室3间，功能实验室3间，洁物存放室1间，清洗消毒室1间。此外，屏障系统外配有室、机房和配电室等。
（2）设计参数。温度：20～26°C；日温差：≤4°C；相对湿度：40%～70%；换气次数：15～20次/h；气流速度：≤0．2m/s；压强梯度：20～50Pa；空气洁净度：7级；菌落数：≤3个/皿；氨浓度：≤14mg/m3；噪声：≤60dB；低工作照度：≥200lx；动物照度：15～20lx；昼夜明暗交替时间：12/12h。
（3）通风和空调系统。采用全新风中央空调通风系统。空气经过初、中、过滤器后进入实验室内环境。空调设备位于初、中效过滤器之间，由一套单元式机组，机组有两台压缩机，相互立，一用一备，保证整个系统的正常运行。送风口位于压缩装置一侧，离地0.25m。
（4）照明系统。一更、淋浴、二更、气闸、清洁走道、洁物存放处、污物走道、缓冲间和清洗消毒间、动物饲养室、实验准备间、隔离观察室和功能实验室等安装有手动和自动开关，根据实际需要，调节控制室内照明灯。开、关日光灯的时间为分别为早、晚7点；其中动物饲养室装有动物照明灯，调节动物的休眠周期。未启用房间、清洁走道、洁物存放处、污物走道等在每日中午12点和晚上8点开启紫外线灯照射1h。
（5）通讯系统。因为SPF级动物实验室的环境和设施具有要求，人员进入后不能随意出入，而室内外的联系又十分重要，故室内各房间均安装内部电话机，按照房间顺序编排电话号码，各室内电话可相互连通，并均与室总机保持联系，保证实验室内外信息的及时沟通。
（6）系统。对SPF级动物实验室的出、走道、实验动物饲养室、功能操作室等重要位置均安装了可作270°旋转的摄像机，能够及时了解设施的运行状态；也能有效督促实验人员执行科学的操作规程，避免人为因素造成室内环境和设施的污染；并对整个实验期间的动物状态和反应进行观察，减少对动物的滋扰。

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防护实验室—生物实验室电力供应系统
(1)电力供应应满足实验室的所有用电要求，并应有冗余。
(2)生物柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等应配备不间断备用电源，电力供应应至少维持30分钟。
(3)应在的位置设置配电箱。
防护实验室—生物实验室照明系统
(1)实验室核心工作间的照度应不低于350lx，其他区域的照度应不低于200lx，宜采用吸顶式防水洁净照明灯。
(2)应避免过强的光线和光反射。
(3)应设不少于30分钟的应急照明系统。
防护实验室—生物实验室自控、监视与报警系统
(1)进入实验室的门应有门禁系统，应保证只有获得授权的人员才能进入实验室。
(2)需要时，应可立即解除实验室门的互锁；应在互锁门的附近设置紧急手动解除互锁开关。
(3)核心工作间的缓冲间处应有指示核心工作间工作状态的装置(如：文字显示或指示灯)，必要时，应同时设置限制进入核心工作间的连锁机制。
(4)启动实验室通风系统时，应先启动实验室排风，后启动实验室送风；关停时，应先关闭生物柜等隔离装置和排风支管密闭阀，再关实验室送风及密闭阀，后关实验室排风及密闭阀。
(5)当排风系统出现故障时，应**制避免实验室出现正压和影响定向气流。
(6)当送风系统出现故障时，应**制避免实验室内的负压影响实验室人员的、影响生物柜等隔离装置的正常功能和围护结构的完整性。
(7)应通过对可能造成实验室压力波动的设备和装置实行连锁控制等措施，确保生物柜、负压排风柜(罩)等局部排风设备与实验室送排风系统之间的压力关系和必要的稳定性，并应在启动、运行和关停过程中保持有序的压力梯度。
(8)应设装置连续监测送排风系统HEPA过滤器的阻力，需要时，及时更换HEPA过滤器。
(9)应在有负压控制要求的房间的显著位置，安装显示房间负压状况的压力显示装置和控制区间提示。
(10)中央控制系统应可以实时、记录和存储实验室防护区内有控制要求的参数、关键设施设备的运行状态；应能、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间；应可以随时查看历史记录。
(11)中央控制系统的信号采集间隔时间应不**过1分钟，各参数应易于区分和识别。
(12)中央控制系统应能对所有故障和控制指标进行报警，报警应区分一般报警和紧急报警。
(13)紧急报警应为声光同时报警，应可以向实验室内外人员同时发出紧急警报；应在实验室核心工作间内设置紧急报警按钮。
(14)应在实验室的关键部位设置监视器，需要时，可实时监视并录制实验室活动情况和实验室周围情况。监视设备应有足够的分辨率，影像存储介质应有足够的数据存储容量。

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动物实验室建筑防护区
建筑防护区主要指动物实验室所在的建筑。建筑内有动物设施和其它设施之分，其它设施可以与动物设施有关，也可以无关；动物设施可以是建筑的主体，也可以是其部分。需要考虑的主要问题是动物设施环境与建筑物内其它区域环境的相互隔离与相互关系，人员、动物、物料和废物的进出路线。使用时，动物设施及其相关的设施宜集中布置，从事感染动物活动的设施需要单布置。建筑除主外，要考虑设置动物、大型设备和废物的出口和。
出于考虑，须评估和明确对门窗的性能要求。在合理控制数量的前提下，对门窗的大小、形状、耐冲击能力、耐火性、保温性、光学特性等均要有要求。可能的风险来自于异常的气候、自然灾害、人为破坏、设备异常等，如，通风系统的异常可造成室内压力急剧变化，造成门窗损坏。
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