郴州100000级 生物制药净化工程无菌室 设计方案

中净环球净化可提供净化工程、洁净工程、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实惠。
  空气调节水循环泵应按下列原则选用，两管制空气调节水系统宜分别设置冷水和热水循环泵；一次泵系统的冷水泵以及二次泵系统中一次冷水泵的台数和流量，应与冷水机组的台数及蒸发器的额定流量相对应；二次泵系统的二次冷水泵台数应按系统的分区和每个分区的流量调节方式确定，每个分区不宜少于2台；空气调节热水泵台数应根据供热系统规模和运行调节方式确定，不宜少于2台；多台一次冷水泵之间通过共用集管连接时，每台冷水机组或出口管道上宜设电动阀，电动阀宜于对应运行的冷水机组和冷水泵联锁；当设置补水泵时，空气调节水系统应设补水调节水箱，水箱的调节容积应按照水源的供水能力、水处理设备的间断运行时间及补水泵稳定运行等因素确定。
  闭式空气调节水系统的定压和膨胀应按要求设计：定压点宜设在循环水泵的吸处，定压点压力应使系统点压力**大气压力以上；宜采用高位水箱定压；膨胀管上不应设置阀门；系统的膨胀水量应能够回收；当空气调节设备的冷凝水盘位于机组的正压段时，冷凝水盘的出水口宜设置水封，位于负压段时，应设置水封，水封高度应大于冷凝水盘处的正压或负压值；冷凝水盘的泄水支管沿水流方向坡度不宜小于0.01，冷凝水水平干管不宜过长，其坡度不应小于0.003，且不允许有积水部位；冷凝水管道宜采用排水塑料管或热镀锌钢管，管道应采取防凝露措施；冷凝水管管径应按冷凝水的流量和管道坡度确定。
  空气调节送风，宜采用百叶风口或条缝型风口等侧送，侧送气流宜贴附，工艺设备对侧送气流由一定阻碍或单位面积送风量较大，对人员活动区的风速有要求时，不应采用侧送；当有吊顶可利用，应根据空气调节区**与使用场所对气流的要求，分别采用圆形、方形、条缝形散流器或孔板送风，当单位面积送风量较大，且人员活动区内要求风速较小或区域温差要求严格时，应采用孔板送风；变风量空气调节系统的送风末端装置，应保证在风量改变时室内气流分布不受影响，并满足空气调节区的温度、风速的基本要求；选择低温送风口时，应使送风口表面温度**室内温度1-2℃。
  采用孔板送风时，孔板上部稳压层的高度应按计算确定，但净高不应小于0.2m；向稳压层内送风的速度宜采用3-5m/s，除送风射流较长以外，稳压层内可不设送风分布支管，在送风口处，宜装设防止送风气流直流向孔板的导流片或挡板。分层空气调节的气流组织，空气调节区宜采用双侧送风，当空气调节区跨度小于18m时，亦可采用单侧送风，其回风口宜布置在送风口的同侧下方；侧送多股平行射流应互相塔接，采用双侧对送射流时，其射程可按相对喷口中点距离的90%计算；宜减少非空气调节区向空气调节区的热转移，必要时应在非空气调节区设置送、排风装置。

中净环球净化可提供洁净室工程、GMP车间工程、净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
  洁净彩钢板的安装：放样前先将室内地板清理干净，防止放样施工线消失；沿施工线安装隔墙地轨，以膨胀螺丝钉或射钉钉在地板上固定；安装隔墙水平调整器，加封盖板；安装天花轨道，以螺钉锁定天花龙骨；安装隔墙支撑龙骨；将隔墙库板放置于地轨、轨槽内配以压条、螺钉固定，密封胶密封或压条内置以密封带；拆除隔间板墙板防护膜；清洁、验收。彩钢板组成的大面积隔断，其组装缝隙主要位于壁板相互之间，它与顶棚、地坪以及承重墙的连接处。隔断之间一般采用承插槽口结合，故在槽口中衬垫薄层海面橡胶，安装时压紧。隔断与顶棚、地坪之间通过上下槽轨连接；槽轨固定在顶棚或地坪上，壁板槽内。槽轨与隔断均属机械加工件，配合较紧密，但槽轨与顶棚、地坪之间应垫海绵橡胶，以调整施工中结合尺寸的误差和密封。当顶棚为轻骨架顶棚时，结合缝按顶棚阴角构造处理。当平面组合尺寸出现与标准件不符合时，在尽端可使用不规则的插入体，他与墙体之间除用海绵橡胶垫片压紧外，宜加一条表面遮盖物。
  壁板安装前必须严格放线，校准尺寸，墙角应垂直交接，防止积累误差造成壁板的倾斜弯曲。施工时应行吊杆、锚固件等的施工，以使其与主体结构、地面牢固连接。吊挂锚固件的位置严格按设计位置设置。壁板的安装应随时校正尺寸，误差较大的应调整更换，防止不闭合，扭曲。壁板的垂直度应用2m托板和直尺检查，不垂直度不大于2％。各种构配件和材料应存放在清洁的房间，室内应干燥，地面应平整。堆放前地面应铺放防潮膜。其上严禁堆放其他物品，并有防潮、防水、防锈、防尘设施。安装前应检查地面是否平整，其不平度不应大于0.1％。吊顶应按房间宽度方向起拱，以保证吊顶受力后保持平整、无塌陷。吊顶与墙体周边的交接应严密，没有大的起伏。构件和材料开箱启封应在清洁的环境中，应严格检查其规格和完好程度，不合格或损坏的构配件严禁安装。安装过程中不得撕下墙板表面塑料保护膜，严禁撞击、踩踏板面。门窗框料同彩钢板之间应牢靠固定，在缝隙内压力大的一侧嵌堵天然橡胶窗封条，然后双面打胶密封。
  隔墙、吊顶的固定和吊挂件应与主体结构牢固连接，不得与设备及设备支架、管线支架连接；地马槽与地坪的连接必须牢固，不得松动，用射钉间隔1m左右将地马槽固定在地面上。地马槽之间的垂直连接处应做好拼缝、角连接或预留出Ｒ球的位置；壁板与壁板连接必须平整无凹凸，缝隙均匀，注胶平整光滑，安装时用吊线锤控制壁板的垂直度，安装好的板材做好彼此之间的固定，防止壁板整体倾倒。壁板上固定密闭窗，窗框四角铝合金处理合缝、平整，并且在玻璃安装之后用橡皮条将玻璃压紧，甚至需将窗户上部和两边橡皮条带胶压实，以防震动，橡皮条脱落。过滤器送风口、回风口，施工现场开孔，注意避免对壁板结构的破坏。 洁净区内壁板与**板相接形成的各个阴阳角均采用铝合金圆弧型材连接。 密封胶应平直光滑，不应有间隔、外露、毛边等现象。 壁板安装同时要配合好电工，将接地扁铁与地面很好接触，以*静电现象。

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  净化工程洁净管道系统安装结束后，应进行管路试压，试验压力一般取管道工作压力的1.5倍，并且不得低于0.3Mpa。试验介质根据卫生管道内输送的介质不同而不同，如用水、纯化水等液体输送道可用纯化水试压，又如纯蒸汽、洁净压缩空气等管路可用洁净压缩空气试压，检查结果无渗漏为合格。为保证洁净管道系统内表面的洁净程度，使所输送的洁净介质不与管道内表面的金属离子发生化学反应，不污染介质，以保证产品质量，必须对管道内表面进行脱脂、酸洗、钝化处理。
  准备工作过程中，首先应整理设计图纸、施工记录，画出管道竣工图，包括各使用点的位置、阀门的布置、管径及长度等；再根据洁净管道的管径和长度计算出管道的总容积V1，配备一个容积V2=1.5 V1的配液槽和一个容积V3=2V2的酸碱中和罐，用来中和管道脱脂、酸洗、钝化所排出的污水；后根据配液槽的容积、装料系数及所配酸碱液的浓度计算并准备好足够使用量的酸碱；确保管路与配液槽、循环水泵构成循环系统。
  纯化水预冲洗时，先循环冲洗15～30min，然后一边排水一边加入纯化水，直至排出的水清洁，无可见异物，循环系统中好能装流量计。脱脂时，往配液槽中加入NaOH，配成3%的NaOH溶液，循环2h后，通过中和罐中和处理后排放。然后立刻进行水冲洗，循环10min后，边进水边排水，待出水为中性时停止。酸洗钝化结束后，进行效果检验，将配制好的赤血盐硝酸溶液涂在内表面上，观察变况，5～10s变色为不合格，10～20s变色为合格，如20s以上才变色表明酸洗钝化效果优良。
  洁净管道管路在正式使用前还必须进行消毒灭菌。针对不同系统应有合适的清洗消毒方式，以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式，用水系统可采用121℃过热水灭菌方式。值得注意的是，消毒和杀菌定义略有不用，消毒是指杀灭或*传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。而灭菌是指杀灭或*传播媒介上一切微生物的处理。因此，紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒，过热水、纯蒸汽灭菌可算灭菌。

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  通风机的风量应在系统计算的总风量上附加风管和设备的漏风量；采用定转速通风机时，通风机的压力应在系统计算的压力损失上附加10%-15%；采用变频通风机时，通风机的压力应以系统计算的总压力损失作为额定风压，但风机电动机的功率应在计算值上再附加15%-20%；风机的选用设计工况效率，不应低于风机效率的90%。输送非标准状态空气的通风、空气调节系统，当以实际容积风量用标准状态下的图表计算出的系统压力损失值，并按一般的通风机性能样本选择通风机时，其风量和风压均不应修正，但电动机的轴功率应进行验算。当通风系统的风量或阻力较大，采用单台通风机不能满足使用要求时，宜采用两台或两台以上同型号、同性能的通风机并联或串联安装，但其联合工况下的风量和风压应按通风机和管道的特性曲线确定，不同型号、不同性能的通风机不宜串联或并联安装。
 通风设备和风管应采取保温或防冻等措施类型：不允许所输送空气的温度有较显著升高或降低时；所输送空气的温度较高时；除尘风管或干式除尘器内可能有结露时；排出的气体在排入大气前，可能被冷却而形成凝结物堵塞或腐蚀风管时；湿法除尘设施或湿式除尘器等可能冻结时。除尘器的选择应附加风管等的漏风量，风管漏风量应根据管道长短及其气密程度，按系统风量的百分率计算，风管漏风率宜采用下列数值：除尘系统为10%-15%。
  通风机的风量应在系统计算的总风量上附加风管和设备的漏风量，采用定转速通风机时，通风机的压力应在系统计算的压力损失上附加10%-15%；采用变频通风机时，通风机的压力应以系统计算的总压力损失作为额定风压，但风机电动机的功率应在计算值上再附加15%-20%；风机的选用设计工况效率，不应低于风机效率的90%。当通风系统的风量或阻力较大，采用单台通风机不能满足使用要求时，宜采用两台或两台以上同型号、同性能的通风机并联或串联安装，但其联合工况下的风量和风压应按通风机和管道的特性曲线确定，不同型号、不同性能的通风机不宜串联或并联安装。
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