梅州100级 gmp洁净车间 无菌厂房施工

中净环球净化科技有限公司可提供GMP厂房、GMP车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠，具备装饰装修、机电安装、净化行业等，众多成功案例。
分项验收
1.建筑装饰的分项验收应先核对设计图纸和变更文件、检查原材料的出厂检验报告、质量合格保证文件和材料进场检验报告。
2.建筑装饰的分项验收应包括以下主控项目：
1有防火、防腐、强度*等要求的材料、构件、部件和处理方法均应严格符合设计要求。
检验方法：检查构件清单和检验报告。
检验数量：全部。
2水磨石地面表面应无裂纹、砂眼和磨纹，石粒应均匀，颜案应一致，分格条应符合设计要求且横平竖直、嵌入牢固。
检验方法：观察检查。
检验数量：抽查30%面积。
3水磨石面层表面平整度允许偏差应为2mm，缝格平直度允许偏差应为2mm。
检验方法：用2m靠尺和塞尺检查。
检验数量：抽查30%面积。
4瓷板面层表面平整度允许偏差应为1mm。
检验方法：用2m靠尺和塞尺检查。
检验数量：抽查30%面积。
5瓷板面层接缝高低的允许偏差应为0.5mm，接缝宽度的允许偏差应为1mm，接缝直线度的允许偏差应为2mm。
检验方法：用钢直尺、塞尺和拉5m线检查。
检验数量：抽查30%面积。
6粘贴与涂布面层与下一层结合应牢固、无空鼓、无隆起、色泽均匀。
检验方法：观察检查，并用小木锤轻击检查。
检验数量：抽查30%面积。
7粘贴面层表面平整度允许偏差应为1mm。板、块面层接缝高差的允许偏差应为0.5mm。
检验方法：用塞尺和2m靠尺(平整度)或钢尺(高差)检查。
检验数量：抽查30%面积。
8架空地板的开孔率或格栅通风面积应符合设计要求。
检验方法：尺量和计算，并检查产品合格证。
检验数量：抽查30%面积。
9架空地板表面平整度允许偏差应为1mm，接缝高差的允许偏差应为0.4mm，板块间隙的允许偏差应为0.3mm。
检验方法：用塞尺和2m靠尺(平整度)或钢尺(高差)检查。
检验数量：抽查30%面积，且不少于5m2。
10架空地板支撑立杆与建筑地面的连接或粘结应牢固，金属杆应作防锈处理。
检验方法：观察和用小木锤敲击检查。
检验数量：抽查30%面积。
11表面应平整，色泽应一致，漆(涂料)层应光滑、无反光现象。
检验方法：观察检查。
检验数量：全部。
12各类墙面表面平整度允许偏差应为2mm，立面垂直度允许偏差应为2mm，阴阳角弧度允许偏差应为2°。
检验方法：尺寸偏差用塞尺和2m直尺，弧度用量角器。
检验数量：抽查30%面积。
13隔墙骨架、基层板、面板的安装和粘贴应牢固，基层板与面板粘贴应无空鼓、脱层。
检验方法：轻敲、手扳、尺量。
检验数量：抽查30%面积。
14墙面压条应平直、压紧。直线度的允许偏差应为2mm，压紧无可见空隙。
检验方法：拉线，用塞尺和直尺检查。
检验数量：抽查30%面积。
15吊顶骨架材质、尺寸应符合设计要求，并经防腐、防锈处理。
检验方法：检查图纸，观察检查。
检验数量：抽查30%面积。
16吊顶饰面板应无明显缺陷，特别应无踩踏痕迹。马道铺设应合理、可靠。
检验方法：观察检查。
检验数量：抽查30%面积。
17吊顶饰面板表面平整度的允许偏差应为1.5mm，接缝高低的允许偏差应为0.3mm，接缝平直度允许偏差应为1.5mm。
检验方法：用2m直尺和塞尺检查平整度和接缝，用5m拉线和塞尺检查平直度。
检验数量：抽查30%面积。
18踢脚板应符合设计要求。
19门窗边框、副框与墙体之间的缝隙的允许偏差应为1mm，并应用密封胶均匀密封，装饰效果显著。
20活动门扇不得刮地，开关应灵活。
21玻璃夹层空间应清洁、玻璃表面应明亮。
检验方法：观察检查。
检验数量：抽查30%。
22门窗槽口对角线长度的允许偏差应为3mm，门窗横框水平度的允许偏差应为2mm，推拉自动门门梁导轨水平度的允许偏差应为1mm。
检验方法：对角线用钢尺检查，水平度用1m水平尺和塞尺检查。
检验数量：抽查30%。

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  进入洁净生产区的人员更衣通道，应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等，设置相应的更衣设施，并且合理设计气流组织、设定压差和装置，以满足无尘车间对净化更衣的要求。将更衣的不同阶段用房间加以分开，如按换鞋（脱外衣）、穿洁净衣（穿无菌内衣、无菌外衣）、气锁（洗手、手消毒）等分几个房间，后一间气锁，起到隔离更衣区和生产区气流的作用。GMP无尘车间要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”；而更衣的后段指的是穿洁净衣（穿无菌外衣）及随后的气锁，这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致，而更衣前段区域作为净化更衣的区，需送入经过HEPA过滤器过滤的空气、有一定的换气次数，有一定的压力梯度，但属于不分级区。
  更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道，其压差气流方向基本从级别较高区域向级别较低区域流动；只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa即可，如压差太大，会造成空气通过门缝泄漏量的，同时对建筑隔断的强度要求也要。由于更衣的后段的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须观察其压差，故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间；另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于10Pa。
  对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计，而对于**高洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气彻底隔离。进入D级区更衣较简单，换鞋和脱外衣在一个空间完成，穿洁衣间按D级设计，其与脱外衣间压差控制在10Pa 即可，其与气锁和D级生产区之间压差保持a。C级相较D级要求高，为防止外界普通区空气干扰，将脱外衣间用一道门与穿洁衣间分隔；脱外衣间有过滤器，有一定换气次数，穿洁衣房间与脱外衣间保持10Pa 压差。

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厂址选择和总平面布置
1. 厂址选择
1.1厂区位置的选择应经技术经济方案比较后确定，并应符合下列规定：
1.应设置在大气含尘、含菌浓度低、自然环境较好的区域；
2.应远离铁路、码头、机场、交通要道，以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓储、堆场，远离严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域；不能远离以上区域时，应位于其全年小频率风向的下风侧。
1.2工业洁净厂房净化空气调节系统的新风口与交通主干道近基地侧道路红线之间的距离宜大于50m。
2.总平面布置
2.1厂区的总平面布置应符合国家有关工业企业总平面设计要求、满足环境保护的要求，同时应避免交叉污染。
2.2厂区应按生产、行政、生活、等不同使用功能合理分区布局。
2.3工业洁净厂房应布置在厂区内环境清洁，且、物流不穿越或少穿越的地段，并应根据药品生产特点布局。
兼有原料药和制剂生产的药厂，原料药生产区应位于制剂生产区傲气小频率风向的上风侧。三废处理、锅炉房等有较严重污染的区域，应位于厂区全年小频率风向的上风侧。
2.4青类等高致敏性药品的生产厂房，应位于其他生产厂房全年小频繁风向 的上风侧。
2.5多条生产线、多个生产车间组合布置的联合厂房，应合理组织、物流的走向，同时满足生产工艺流程的要求和消防*要求。
2.6厂区内设动物房时，动物房宜位于其他工业洁净厂房全年小频率风向的上风侧。
2.7厂区内应设置消防车道。消防车道的设置应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016 的有关规定。
2.8厂区内主要道路的设置应符合、物流分流的原则。 工业洁净厂房周围的道路面层应采用整体性好、发尘少的材料。
2.9工业洁净厂房周围应绿化。厂区内空地应采用绿化、碎石或硬地覆盖。厂区内不应种植易散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物。

中净环球环球净化可提供洁净厂房、GMP无尘厂房、洁净室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。具备装饰装修、机电安装、净化行业等,众多成功案例。
  洁净厂房并非越大越好，面积和空间的大小关系着送风量的多少，决定着空调能耗的大小，影响工程的投资，但洁净室的空间面积也不可太小，太小可能不便于操作、维修。所以，设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积，用以安置设备、物料，便于操作和维修；一般洁净室高度控制在2.60米，对个别较高的设备可在局部加高，而不宜*提高洁净区的高度；车间内部应设有物料的中间站，其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品，且便于明确分区，以限度地减少差错和交叉污染。
  设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外，提高设备的自动化水平和组成联动的生产线，以减少操作人员，降低人员的活动频率，是防止交叉污染的必要措施。在生产过程中，有些引湿性强，当要求空气相对湿度低于50%甚至45%时，冷冻除湿很难达到要求；在许多除湿措施中，氯化锂转轮除湿较适用，除湿机可装在有除湿要求的洁净室，以净化的空气作为该岗位低湿的保护性空气，自成一个循环系统。
　洁净厂房应设的、物流通道，人员应按规定的净化程序进入，并应严格控制人数；对于物料可在除去浮尘后拆去通过缓冲间或传递柜送入，不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送；中间站宜设在中心位置，以便缩短运送距离，洁净区内不设与本岗位无关的管道；充分利用上下或周围的技术夹层，所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装；穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管，套管内的管道不应有焊缝，管道与套管之间应有可叉的密封措施，进入洁净室的管道应为不锈钢材质。
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