无尘洁净车间建造 pcr实验室的布局

中净环球净化可提供医学实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
DNA检测实验室格局规划
实验室高度为2.6-3米，各功能间将根据其不可逆工艺流程、实际用途、设备摆放及人性化等因素通盘布局划分。
01功能分区
普通实验区--法医物证常规检验室、法医物证存储室、受案室、检材室、骨骼提取实验室、数据比对分析室、紧急淋浴洗眼间、洁具间、洗衣间、测序仪UPS机房；
实验区 / 污染控制区--更鞋 / 缓冲走廊、更衣 / 缓冲间、现场物证DNA提取间（30-50㎡）、嫌犯血样DNA提取间(15-30㎡）、试剂混配间(15-30㎡）、PCR扩增间(15-30㎡）、扩增产物测序间(15-30㎡）。
污染控制区基本格局
方案1、各功能间相互串通，即用套间方式进行/物流，此案应严禁采用，先从房间格局上避免交叉污染；
方案2、设置立缓冲间为（尤其是DNA提取间、PCR扩增间、试剂混配间），且/物流分道，流程相临间应设置物流传递窗。
方案3、设置共用缓冲间/缓冲走廊为亦可(本次图纸采用的方式)。
02气流组织
双道门的门缝处分别向缓冲间内流动，用合理的气流组织方式避免各功能间的交叉污染。
1、原始试剂混配室应为正压间，在微环境百级**净台内操作，须防止其它程序功能间对本操作间的污染；
2、DNA提取室应为微负压间，须设置排风系统，以防止核酸提取时可能产生的气溶胶对人员的侵害和对其它程序功能间的扩散污染；
3、PCR扩增室应为微负压间，须设置排风系统，以防止大量扩增产物对其它程序功能间的扩散污染；
4、测序室应为微负压间，须设置排风系统，以防止扩增产物在电泳测序过程中的扩散污染；同时因3130分析仪散热量较大，会提高室内温度3-5℃；
5、试剂混配室、DNA提取室、PCR扩增室、检测室如设置缓冲间，功能间内可均为正压，而在缓冲间内设置负压，气流从其双道门的门缝处分别向缓冲间内流动，用合理的气流组织方式避免各功能间的交叉污染；
6、送风口为**送风，侧下回/排风（竖井、夹道、缓冲间）方式。
通风空调
实验区各主要功能间采用非单向流、过滤、各自立送/回风、集中（或立）新/排风的净化系统，室内空调全部选用悬挂风管式商用空调，通过新风/送风/回风管道、风阀等连接悬挂式袋式中效净化加压风机箱，避免集中回风后再循环可能造成的空气交叉污染，同时亦可避免如采用全新风全排风方式而造成的室内热量/冷量大量流失、难以控制和洁净度无法保证的技术问题，从而提高制热/制冷效果，降低运行能耗；主要功能间内或其配套的缓冲间均加装排风装置，以防止室内污染空气外漏它屋而造成的交叉污染，达到置换室内空气。

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实验室通风控制系统可根据不同的情况采用不同的控制方式，如单台通风设备定风量通风控制系统、多台通风设备变频通风控制系统、多台通风设备+变风量通风控制系统。为了实验降低一次性投资且节省运行费用的目的，变频通风系统应运而生；在通风管路的主管上加风管压力传感器，另设变频柜，变频柜里安装变频控制器，通过初设一个风管压力值，由变频控制柜对系统风量进行控制。
在大型通风系统中，多台通风设备连在一起，采用变频系统控制时，只能对主风管的风量进行控制，只有感受到主风管的风压产生变化，才对风机作出相应调整，而对通风设备的末端的面风速不能作任何调整；为了解决通风设备末端的变风量要求和面风速恒定的要求， 实现进一步节能，出现了变频+变风量通风控制系统，包括一个风速传感器、红外线探测器、一个变风量控制阀、一个自动控制器面板和操作终端。为减少通风系统运行中的噪声，可采取如下措施：减振设计、在风机吸风口处加装。

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实验室污染的处理。
1.标本污染生物柜的操作台造成局限污染时：立即用吸水纸覆盖，并使用0.55%含氯剂进行喷洒。液需要现用现配，内使用。
2.标本倾覆造成实验室污染时：保持实验室空间密闭，避免污染物扩散。立即使用润湿有0.55%含氯剂的毛巾覆盖污染区。必要时（如大量溢撒时）可用加热熏蒸实验室，剂量为2g/m³，熏蒸过夜；或20g/L液用气溶胶喷雾器喷雾，用量8ml/m³，作用1-2小时；必要时或用-熏蒸：8g/m³，放入耐热耐腐蚀容器（陶罐或玻璃容器），后加入（40%）10ml/m³，熏蒸4小时以上。熏蒸时室内湿度60%-80%。
3.清理污染物时：严格遵循活病毒生物操作要求，采用压力蒸汽处理，并进行实验室换气等，防止次生危害。

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核酸检测实验室质量控制
（一）性能验证。在用于标本检测前，实验室应对由提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪等组成检测系统进行必要的性能验证，性能指标包括但不限于精密度（至少要有重复性）和检测限。建议选用高灵敏的试剂（检测限≤500拷贝/mL）。
（二）室内质控。实验室应按照《卫生健康委办公厅关于医疗机构开展核酸检测有关要求的通知》（国卫办医函〔2020〕53号）要求规范开展室内质控。每批检测至少有1份弱阳性质控品（第三方质控品，通常为检出限的1.5-3倍）、3份阴性质控品（生理盐水）。质控品随机放在标本中，参与从提取到扩增的全过程。在大规模人群筛查时，因人群流行率低（<0.1%），一旦出现阳性结果，对阳性标本采用另外一到两种更为灵敏且扩增不同区域的核酸检测试剂对原始标本进行复核检测，复核阳性方可报出。
（三）室间质评。实验室应参加或省级检验中心组织的室间质评。对检测量大以及承担人群筛查等任务的实验室，要适当增加室间质评频率。
六、核酸检测实验室核酸检测结果反馈基本要求
（一）报告时限。对于发热、急诊患者，在6小时内报告核酸检测结果；对于普通、住院患者及陪护人员等人群，原则上在12小时内报告结果；对于“愿检尽检”人群，一般在内报告结果。医疗机构应当为受检者出具检测报告，并告知其查询方式。
（二）检测报告。医疗机构可采用纸质、快递、网络或信息化系统等多种形式，发放核酸检测报告，并注意保护个人隐私。发现核酸检测阳性结果时应按相关要求在规定时间内报告。
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